绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Italfarmaco集团(Italfarmaco)达成协议,授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症,是绿叶制药自主研发的创新制剂,目前已在欧洲进入上市申请阶段。
根据协议,Italfarmaco获得在德国、意大利、葡萄牙和希腊商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。Italfarmaco也将拥有在智利和越南商业化该产品的优先权利。Italfarmaco将在该协议签署后向绿叶制药支付首付款,并在达到若干销售里程碑时支付额外款项。绿叶制药也将获得来自Italfarmaco的特许权使用费。
随着患者数量的日益攀升,阿尔茨海默病已成为全球范围的一大公共健康挑战。《2018年世界阿尔茨海默病报告》显示:每3秒钟,全球就有一名痴呆症患者产生。2018年,全球痴呆症患者约为5000万人;预计到2030年,这一数字将达到8200万[i]。该疾病治疗领域的新药开发挑战重重,利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药,在全球市场销售。
利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径,每两周经皮肤给药一次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比,利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率,可改善患者的用药依从性;与口服制剂相比,该药物通过穿透皮肤被人体吸收,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。
Italfarmaco集团业务及产品开发副总裁Antonio Nardi表示:
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阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,患者数量不断增加,而现有治疗选择却很有限。我们非常乐意与绿叶制药携手合作,将这一给药便捷的创新产品带给广大患者。我们也期待在自身的研发专长之上,进一步构建以神经系统疾病为主的产品组合,为一线临床医生提供治疗神经退行性疾病的更多选择。
绿叶制药(瑞士)总经理Bruno Delie表示:
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与Italfarmaco的携手合作是我们服务于欧洲市场,致力于解决当地老年患者未满足的治疗需求的一项重要里程碑。凭借Italfarmaco在中枢神经疾病领域积累的丰富经验以及强大的业务运营体系,相信能够尽快将这一新的治疗选择带给当地患者。我们致力于为改善痴呆症患者及其家庭、朋友和照护者的生活质量不懈努力。