在全球获批的 14 款 ADC 药物中,Payload 为 MMAE 的 ADC 药物有 5款,占到将近 40%;目前在 ADC 药物开发中,MMAE 仍是 Payload 的优选之一,迈百瑞自 2021 年 10 月 1 日至今承接的 16 个 ADC IND 申报项目中,使用 VC-MMAE 作为 Payload 的项目即有 6 个之多。
中国首个原创抗体偶联(ADC)药物——荣昌生物维迪西妥单抗(RC48)临床样品生产用 VC-MMAE 由迈百瑞提供,2020 年 10 月迈百瑞小分子合成车间接受了 CDE 对维迪西妥单抗产品上市前的生产现场核查并顺利通过;2022 年 1 季度有 2 个项目使用迈百瑞平台 VC-MMAE 作为 Linker-Payload 获得了中国、美国的临床试验批件,预计 12 个月内有 4 个项目使用迈百瑞平台 VC-MMAE 作为 Linker-Payload 获得临床批件。
在以 VC-MMAE 为 Linker-Payload 的 ADC 药物生产成本中,在 VC-MMAE 生产规模较小的情况下,VC-MMAE 生产成本占 ADC 药物生产成本的 60% 以上,迈百瑞通过扩大 VC-MMAE 生产规模,降低 VC-MMAE 生产成本,可为客户降低 ADC 药物生产成本 20% 以上。
迈百瑞成立于 2013 年,致力于为全球生物制药企业提供高质量的 CDMO 服务,是全球少数可以提供抗体、Linker-Toxin、ADC 生产的一站式 ADC CDMO 服务供应商之一。目前迈百瑞完成药学研究主体工作、获批开展临床试验的项目已达 37 个,其中有 11 个为 ADC 项目,进展最快的 C17270 项目已完成工艺表征,正在开展工艺验证。